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经营医疗器械需要办理哪些资质?
1、具备相关的经营场所和设施:申请人需要拥有符合卫生要求的经营场所,并配备相应的设施,如库房、冷藏设备等。 具备专业素质与条件:申请人应具备相关的医疗器械产品知识和管理经验,并有相应的技术人员参与经营管理工作。
2、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你最好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
3、三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
(图片来源网络,侵删)
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