大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品测试表格模板的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品测试表格模板的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械自查报告怎么写?
医疗器械自查报告应该包含以下几部分:
1. 医疗器械的基本信息:包括厂家、型号、序列号等。
2. 自查内容:包括外观检查、操作测试、功能测试等,要尽可能全面地检查和测试医疗器械。
3. 自查结果:根据上述自查内容的检查和测试,报告当前医疗器械的检查结果,是否存在问题等。
4. 维护建议:如果检查发现有问题,应当提出相应的维护建议,以保障器械的正常使用。
医疗器械不良反应报告表填写范文?
报告编号:[填写编号]
报告日期:[填写日期]
1. 器械信息:
- 器械名称:[填写器械名称]
- 器械型号:[填写器械型号]
- 产地:[填写器械产地]
- 厂商名称:[填写厂商名称]
谁知道医疗器械购销记录档案制度的范本?
1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
2.***购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
3.首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书,必要时对产品和企业质量体系进行考察,签订质量保证协议等,并建立档案。记录内容应包括:日期 供货单位 数量 产品名称 规格型号 生产/经营许可证号 营业执照号 注册证号 灭菌批号 产品效期 经办人签字 负责人签字 质检员签字 。医疗器械销售制度内容的基本要求: 1.销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的“营业执照”,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)。 2.销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售对象、销售数量、经办人。 3.销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
5.企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
医疗器械进入医院需要那些手续?
医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括:产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。验收后应当填写质量验收记录,由验收人员签字后保存备查。
参会的医药代表、器械代表都必须填写登记表,并由设备科、药剂科进行接受登记、[_a***_]资料、作出评价。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品测试表格模板的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品测试表格模板的4点解答对大家有用。