香港医疗器械产品规定要求,香港医疗器械产品规定要求有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于香港医疗器械产品规定要求问题,于是小编就整理了3个相关介绍香港医疗器械产品规定要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类?
  2. 医疗器械生产备案号格式?
  3. 出香港不准带的物品?

医疗器械三类,我想问下从产品注册证怎么分辨出产品是属于一类

注册号编排方式为:

  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:

香港医疗器械产品规定要求,香港医疗器械产品规定要求有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  ×1为注册审批部门所在地的简称

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

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  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

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  “进”字适用于境外医疗器械;

  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

注册号的编排方式为:   ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

其中:   ×1为注册审批部门所在地的简称:   境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;   境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;   境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);   ×2为注册形式(准、进、许):   “准”字适用于境内医疗器械;   “进”字适用于境外医疗器械;   “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;   ××××3为批准注册年份;   ×4为产品管理类别;   ××5为产品品种编码;   ××××6为注册流水号

医疗器械生产备案号格式?

1. 为:XX(省份)XX(市)食药监械备字XXXXX号。
2. 这个格式是由国家食品药品监督管理局制定的,用于标识医疗器械生产企业备案号码。
3. 如果需要申请医疗器械生产备案号,需要先进行备案申请,经过审核后才能获得备案号。
备案号的格式可以根据不同的省份和市区进行调整,但是一般都是按照国家的规定进行制定的。

第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

(1)医疗器械备案凭证格式

×1械备××××2××××3号

其中×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

××××2为备案年份;

××××3为备案流水号。

例如:“国械备20151134号”“手术放大镜”,其中“国”代表进口第一类医疗器械,备案年份为2015年,备案流水号为1134。

“浙温械备20140027号”“创口贴”,其中“浙”代表“浙江省”,“温”代表“温州市”,备案年份为2014年,备案流水号为0027。

(2)医疗器械注册证格式

×1械注×2××××3×4××5××××6

出香港不准带的物品

香港出入境禁止携带及受管制物品:

危险药物、精神药物、受管制化学品、抗生素、***、爆竹烟花、战略物品、未经加工钻石、动物、植物、濒危物种、电讯设备、野味、肉类、家禽及配方粉等。

游客如果无有效拍照而将上述物品带入或带出香港,将受到检控,所携带的物品也会被捡取或充公。

到此,以上就是小编对于香港医疗器械产品规定要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于香港医疗器械产品规定要求的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 香港 简称