大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于维修医疗器械配件的问题，于是小编就整理了3个相关介绍维修医疗器械配件的解答，让我们一起看看吧。
第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》？
第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。
1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，知开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案； 2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》； 3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行道政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年； 4、医疗器械的配件是一般是非医专疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》； 5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多属个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械售后工程师需要什么条件？
医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。
医疗器械维修工程师岗位职责
5、研究技术手册并参加设备制造商举办的训练***，以保持新知；
医疗器械维修工程师岗位要求
想做医疗器械维修但要具备什么条件?是不是要对电脑非常熟悉？
首先我认为你的方向是正确的，前提是做好了从事这个行业的充分准备，不然，牺牲有点大。
医疗器械是知识密集型行业，客服工程师一般分为仪器工程师和应用工程师，仪器工程师主要负责仪器的安装，调试和维修，应用工程师负责检测方面的服务和问题解决，如检测参数的匹配、检测化学试剂的匹配等。仪器工程师是工科背景就可以，一般大专学历较多，应用工程师则需要一定的生物医学背景，仪器做的时间长了，自然也懂一些临床检测知识了。
如果有从维修工程师转行到研发的[_a***_]，建议要从理论与实际相结合来提高自己，因经常接触各种设备，在实际操作方面维修工程师有时候比研发工程师的眼界更广，方案更多，风险意识也更强，这是优势，但理论知识是若是，如设计中的理论计算，器件选型等，这部分则需要自己加强学习。同时，研发工作必须对国家法律法规、产品开发注册流程很熟悉，这也是需要加强的。
待遇方面每个公司不同，有些维修工程师兼具销售的职责，自然也有销售提成，主要通过销售耗材或配件的方式，工作性质相对自由，但直接面对用户，压力也较大，当然对自己也是一种锻炼。我公司就非常鼓励研发人员到用户中去，只有真正理解了用户，才能研发出用户需要的产品。
另外，维修工程师其实也不乏有好的发展，随着我国医疗器械的发展，已形成很多专业从事设备维修的资深专业人员和第三方服务的公司，与研发不分伯仲。
以上，希望对你有帮助，也可以进一步交流，本人目前在IVD行业担任研发经理。
到此，以上就是小编对于维修医疗器械配件的问题就介绍到这了，希望介绍关于维修医疗器械配件的3点解答对大家有用。
