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***眼镜医疗器械经营许可证经营场所和库房需要哪些条件
《医疗器械经营质量管理规范》第五条规定:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,并具有符合医疗器械经营质量管理要求的贮存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。
仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。
(图片来源网络,侵删)
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