大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于代理产品需要医疗器械证吗的问题，于是小编就整理了4个相关介绍代理产品需要医疗器械证吗的解答，让我们一起看看吧。
代理医疗器械需要办理哪些证件？
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
医疗器械经营企业供应商和产品的资质审核需要索取哪些材料？
应该提供以下资料:
1.产品资质，包括产品注册证/备案凭证，产品标准，产品质检报告，产品说明书等；
2.企业资质，包括营业执照（包含最新年审报告），生产许可证/生产登记表，质量体系调查表，质量保证协议，法人授权委托书，购销合同，空白出库单原件，空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。
资料如下：
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。
一般做医疗器械经销商需要哪些条件？
首先你们公司要具备进出口权，有进出口权，国外客户的货款才能到你们公司账户，出口后也会有退税，如果没有进出口权，买单出口也可以，不过就没有退税部分了，并且还要解决大金额汇款的问题
我是厂家的。如果是一家正规的医疗器械生产厂家，而且产品不错，最少会要求代理商以下几点:
第一：你的证照是齐全的，且正常年检（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、I，II类产品需要经营备案表、III产品需要经营许可证）；
第二：你公司有一定的实力，如开发了几家三甲[_a***_]（这个至关重要，现在好多厂家都搞分销，你能做几家医院就授权几家医院给你做）
第三：与当地招标办有一定了解，再招投标的时候能够作为公关的角色帮助厂家中标。
第四：认可生产企业的产品、价格、价值观
至于合同的话，厂家有固定的模板，无非就是价格、代理的省、市和量有一定的修改，其他都不会有什么变化
医疗器械经营质量管理规范规定首营品种需要索取哪些资料？
资料如下：
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。
到此，以上就是小编对于代理产品需要医疗器械证吗的问题就介绍到这了，希望介绍关于代理产品需要医疗器械证吗的4点解答对大家有用。
