医疗器械检测产品,医疗器械检测产品能在非医疗机构检测使用吗

gkctvgttk 2024-05-29 45 0

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测产品的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测产品的解答，让我们一起看看吧。

医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？
医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间？
医疗器械检测需要什么材料？

医疗器械生产 主要生产设备及检验 仪器清单有哪些？

如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。

估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。

医疗器械检测产品,医疗器械检测产品能在非医疗机构检测使用吗-第1张图片-医疗器械之家

（图片来源网络，侵删）

医疗器械注册检验和临床 试验 需要多长时间？

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。

医疗器械检测需要什么材料？

我们刚送了台设备到省里检测按照规定准备材料就好，有个详细的目录清单，主要的内荣包括：产品标准产品说明书产品自测报告产品各种资料（所有零部件资料和认证证书，如CCC和供应商认证材料，安全关键件材料）产品样机产品内部零部件（如电路板空板、带元器件的电路板等）到检测所那里之后填《试验合同》，交点钱入库然后等。