大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械CNAS检测的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械CNAS检测的解答,让我们一起看看吧。
北检所全称?
北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心,简称“BIMT”)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理局(SFDA)等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构。
经CNAS授权的检验范围涵盖医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系统、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、电磁兼容、生物相容性和体外循环及化妆品生物学评价等专业领域,检验项目涉及616项;经***DA授权检测项目达695项,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、进出口商品检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务;2002年,成为中国质量认证中心(CQC)签约实验室,承担医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置和橡胶避孕套的强制性产品安全认证检测任务。
此外,该所先后获得TüVPS、UL等国际权威认证机构的认可,是目前国内开展检验业务专业最全面的综合性医疗器械检验机构。
cvc检测是什么意思?
威凯检测技术有限公司(以下简称:cvc威凯),成立于1958年,是中国电器院(以下简称:cei)下属专业从事检测评价业务的第三方技术服务机构,总部设在广州科学城。
cvc威凯是亚洲认可标准*多的cb实验室之一,国家认可委(cnas)认可的国家重点实验室、检查验货机构、能力验证机构,专门致力于产品认证、管理体系认证、产品检测、计量校准、验货、培训以及包括能力验证、实验室建设、标准研究等在内的技术服务。
cvc威凯服务领域涉及家用电器、信息技术设备、音视频产品、电气附件、照明产品、玩具与儿童用品、汽车及其零部件、电池、材料、医疗器械、压缩机、电机、电焊机、内燃机 、机械等行业。
cvc威***展历程
1958 由中国、苏联等6国联合组建 “广州电器科学研究所”
1986 成为中国*个***电器产品质量监督检验[_a***_]
1986 成为首批进出口商品商检认可实验室(ccib lab)
1987 成立广州家用电器检测站
1989 成为中国*早一批cb实验室之一(注:目前是亚洲地区认可标准*多的cb试验室之一)
19*** 更名为“广州日用电器检测所”
医疗检测需要什么资质?
需要取得二类医疗技术(临床基因扩增检验技术)的准入(备案)资质。 医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质:具备卫生主管部门批准的诊疗科目:医学检验科/临床细胞分子遗传学专业,并取得二类医疗技术(临床基因扩增检验技术)的准入(备案)资质。
医疗机构开展临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》 临床分子生物学及细胞遗传学检验下设项目开展,不得超范围开展未核准临床应用的项目。
医疗机构委托第三方医学检测机构(包括医学检验实验室或其他医疗机构)开展临床基因检测项目,应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议,不得以个人为主体委托。
需要具备不同的资质,但必须有CMA和CNAS这两个认证,像汉斯曼就有CNAS、CMA证书、进出口商品检验鉴定机构资格证书等不同种类的资质。
1、其他法律法规规定应当取得资质认定的。在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理,应当遵守该办法。

2、一般第三方检验机构都是有资质的,有技术支持的,有先进仪器仪表的,其所出检验报告是具有权威的。是执行国标和企业标准的。他们的资质代号是cma。cma:取得计量认证合格证书的产品质量检验机构。

3、医疗设备第三方检测机构需获得***许可成立,接受***的监管,依据有关法律、标准或合同提供服务,因而具有权威性。医疗设备第三方检测具备严格的检测标准,完善的检测工具,专业的检测人员,完整的检测报告。
到此,以上就是小编对于医疗器械CNAS检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械CNAS检测的3点解答对大家有用。