医疗器械财务分类,医疗器械财务分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械财务分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械财务分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
  2. 医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求?
  3. 尿杯,吸头,离心管属于医疗器械吗?
  4. 二类医疗器械目录是什么?

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

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  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。

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医疗器械一类、二类、三类的区别?办理要求

要先注册公司,再办理医疗器械的审批,一类不用审批,可直接加在营业范围里;二类需要备案;三类需要审批,需提供符合要求的医学专业、大专以上的质管员和质检员,还需提供符合要求的实际地址,后期会核查的,希望帮到你。

尿杯,吸头,离心管属于医疗器械吗?

您好,你说所的尿杯,吸头,离心管都要看用途在什么才可以判断是否是医疗器械的,我国对于医疗器械的定义为:

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂校准物、材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件

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效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

你可以从中去做出判断。

二类医疗器械目录是什么?

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

代码名称 产 品 名 称

普通诊察器械 体温计血压计

物理治疗设备 磁疗器具

医用卫生材料敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪家用血糖仪血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)

医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽

病房[_a***_]设备及器具 轮椅

敷料 医用无菌纱布

二类的除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证

到此,以上就是小编对于医疗器械财务分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械财务分类的4点解答对大家有用。

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