大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类理由的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类理由的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分三类，我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类？
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
注册号的编排方式为： ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。
其中： ×1为注册审批部门所在地的简称： 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字； 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称； 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； ×2为注册形式（准、进、许）： “准”字适用于境内医疗器械； “进”字适用于境外医疗器械； “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； ××××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别； ××5为产品品种编码； ××××6为注册流水号。医疗器械注册证分几类？
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类.
口罩医疗器械类别是什么意思？
医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。
第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等。
体温枪的类别是什么？
电子式体温计。电子体温计利用某些物质的物理参数，如电阻、电压、电流等，与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。电子体温计读数方便、测量时间短、不含汞，对人体及周围环境无害。其不足之处在于示值准确度受电子元件及电池供电状况等因素影响，不如玻璃体温计。
多功能红外体温计。红外线体温计是通过红外线来进行体温的测量，与电子式体温计相比测量速度更快、时间更短，可分为为接触式和非接触式两种。接触式红外体温计常见的有耳温计，额温计，以及多功能体温计,只要一秒钟，就能从耳朵测得准确体温。当宝宝持续发烧时，可以随时测量，
到此，以上就是小编对于医疗器械分类理由的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类理由的4点解答对大家有用。
