部分产品不作为医疗器械,医疗器械不符合产品技术要求

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于部分产品不作为医疗器械问题,于是小编就整理了2个相关介绍部分产品不作为医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

  1. 贴牌生产医疗器械,怎样才算合法?
  2. 械字号产品可以在抖音上卖吗?

贴牌生产医疗器械,怎样才算合法?

你所说的这种情况,实施起来其实是很难的,医疗器械产品的生产控制是很严的,作为经营企业委托生产是行不通的,如果想委托生产,你们必须首先取得医疗器械生产许可证、产品注册证,也就是说你们要有生产该类产品的生产能力、生产条件检验条件、仓储条件等,等于办了一个生产企业,所以难度是很大;只有具备了这些条件,你们才能委托与你们同等资质的生产企业,并到省级食品药品监督管理局备案

如果你们有拳头产品技术,又能感到产品有市场,可与有关生产企业合作,进行总经销,垄断经销权,但商标和其他产品标示必须是厂家的。

字号产品可以在抖音上卖吗?

可以,只要符合国家安全的产品。

部分产品不作为医疗器械,医疗器械不符合产品技术要求-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

如果是械字号一类产品可以直接销售,如果是二类需要备案凭证,如果是三类的话需要取得经营许可证械字号是指医疗器械或者保健作用膏药凝胶等产品的批文批号药械分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容审批注册的(食品)药品监督管理部门填写

到此,以上就是小编对于部分产品不作为医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于部分产品不作为医疗器械的2点解答对大家有用。

部分产品不作为医疗器械,医疗器械不符合产品技术要求-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

标签: 产品 生产 医疗器械