大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类先进的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类先进的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类三类？
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
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第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械第1类一共有几级？
1类医疗器械就是类别，不再分级别。因为医疗器械依据其风险高低共分为三个类别，分别是第一类、第二类、第三类。其中第一类别的医疗器械风险最低，第三类医疗器械风险最高。同一类别的医疗器械之间的风险不再划分级别。所以，医疗器械没有级别之分
医疗器械分类界定流程？
1）境内产品：电子档递交省局后，省局在收到纸质资料后才开始办理，并进行资料初审，提出预分类意见（必要时要求企业补充资料或退回修改），最终提交给标管中心。在线打印《分类界定申请表》连同其他申请材料（应与上传的申请材料完全相同）加盖申请企业骑缝章寄至申请企业所在地的省级食品药品监督管理部门。省局审核无误后将纸质版资料寄送至标管中心。
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2）进口及港、澳、台产品：在线打印《分类界定申请表》连同其他申请材料（应与上传的申请材料完全相同）加盖申请企业骑缝章寄送至国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院4号楼B404房间，邮编：102629）。
3、法定时限 ： 自申请之日起20个工作日内完成类别确认工作（补充资料及专家研讨***需时间不计算在时限内）。
到此，以上就是小编对于医疗器械分类先进的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类先进的3点解答对大家有用。
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