医疗器械代理检测,医疗器械检测机构

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械代理检测问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械代理检测的解答,让我们一起看看吧。

  1. 我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续?
  2. 两家公司,一家公司是做医疗器械的,一家是进出口贸易,公司,你们帮我分析一下去哪家比较好?
  3. 医疗器械资质办理哪家专业?

我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续?

首先办理营业执照然后

1.医疗器械经营许可申请

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2.法定代表人、企业负责人质量管理人员、***、学历或者职称证明扫描件,企业负责工作简历、离职证明,质量负责人工作简历(须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验)、离职证明等。经营范围包含6846、6877的,应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的***、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等;经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的,应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的***、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等,同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收售后服务人员的***、学历或者职称证明复印件等;经营6822角膜接触镜及护理用液的,应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等。

3.组织机构与部门设置(具体到人)说明;

4.经营范围、经营方式说明(经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录);

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5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(边长、面积、分区等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,应为商业用房;通常经营场所面积为40平方以上,库房面积30平方以上;经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上;经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜;经营范围包含6840(体外诊断试剂)的,经营场所100平方以上,库房套内面积60平方以上,冷库20立方以上,且为库中库;经营6822-1的,经营场所面积为10平方以上,库房面积(储存专柜)1平方以上;零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.

6.经营设施设备目录;

7.经营质量管理制度(18条以上)目录,经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录;

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8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图;

9.经办人授权证明(附***复印件);

两家公司,一家公司是做医疗器械的,一家是进出口贸易,公司,你们帮我分析一下去哪家比较好?

这个问题和我目前的工作单位情况有点相似性,我们集团公司的总公司就是做进口医疗器械代理的,强生雅培西门子,同时提供专业的技术服务和解决方案,赚到钱之后就成立了分公司做医疗器械的研发,搞自主品牌开发。

赚钱多的肯定是总公司那帮搞销售的,自主品牌是用来跟投资人讲故事的,只是养着我们而已,还能期望有多高的待遇呢。我的故事讲完了,怎么决定,你[_a***_]看。

医疗器械资质办理哪家专业?

顺美***

在当前医疗器械市场竞争激烈的环境下,要想使医疗器械迅速获得资质认证,就需要寻求专业的代理机构帮助。作为一家专业的医疗器械代理服务公司,顺美已经帮助数百家医疗器械企业快速获得了资质认证,得到了业界的一致好评。

到此,以上就是小编对于医疗器械代理检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械代理检测的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 以上 经营