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注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
1、坐标深圳: 医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的, 如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
2、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。4仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。
3、经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上,经营一般设备则要40平方米。如果要经营6815的三类产品,则仓库面积要达到100平方米以上。像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上,仓库面积不得少于80平方米,其中刽子手冷库至少20个立方。
(图片来源网络,侵删)
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