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请问注册一家医疗器械维修公司需要哪些条件?主要在哪个部门办理?具体...
1、办到营业执照才去办《税务登记证》首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照,建议你办个体户营业执照,手续简单,费用低,基本上没有难度。
2、而从事第三类医疗器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
3、医疗器械注册申请表;医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;安全风险分析报告: 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。
(图片来源网络,侵删)
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