大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械类的产品的名称的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械类的产品的名称的解答,让我们一起看看吧。
营业执照中的医疗器械包含哪些?
一类:风险程度低,能够通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类:中度风险程度,需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械
三类:有较高的风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
二、医疗器械许可证经营范围
医用电子产品主要包括哪些?
医用电子类产品主要有:
电生理信号检测方面:各种心、脑电、肌电检测及监护设备;神经反馈信号检测设备;睡眠、呼吸监测设备;胎儿监护设备,电脑视野计,听力检查设备等等;
治疗设备:高频电刀;电凝装置;低温床(毯);呼吸机、***机;手术导航系统;各种激光发生装置及各种高、低频理疗设备等等;
另外医用X射线机(包括CT、MR)、超声检查设备、电子胃、肠镜、各种临床检验用生化自动分析仪器等也应属于医用电子类产品。
医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些?
根据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。
一二三类医疗器械如何划分?
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
到此,以上就是小编对于医疗器械类的产品的名称的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械类的产品的名称的4点解答对大家有用。