大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械行业产品注册证的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械行业产品注册证的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械产品注册证书有效期是几年？到期如何办理？
5年
医疗器械注册证的有效期一般为5年，但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则，不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。
按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定，医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求，注册证的有效期可以根据相关规定进行续期，连续续期一般不得超过5年。
医疗器械注册的意义？
一、注册是对医疗器械产品实行的市场准入审批，是合法产品的标志，其目的是保 障人们使用医疗器械产品的安全有效。
二、注册是***对医疗器械产品进行管理的第一步。没有注册，就无法对其实施有效的监督。通过注册，对批准的产品给予特定的标志并建立技术档案，形成市场监督的依据。
怎么入手医疗器械?比如说药监局，产品专利生产许可证，注册成功拿证的周期等？
先看你生产什么产品，弄清楚自己是几类的与什么检查细则的，比如无菌、植入、有源、义齿、试剂，不同的产品检查细则都不一样的。
然后就是去工商备案，然后去药监办理医疗器械生产许可证，办许可证的考核细则应该是22号令，在这之前你的厂房都应建立完成，包括质监、采购、技术相关职能部门的建立，如果厂房有净化车间还应由第三方出具的报告（1年内），包括初步文件的建立（文件控制、记录控制、***购等），通过后就能拿到医疗器械生产许可证，然后报注册证，基本就是这么个流程，耗时挺长的。
如果没得力的帮手就找个公司帮你吧，但是找注册公司帮有优点也有缺点，优点就是快一点少走弯路，缺点就是你单位的人才储备不行都交给别人做，自己单位的人部了解，在今后规模化生产有难度，并且别人公司帮你做的话，文件什么会做的比较粗，今后肯定要大修一次的。
到此，以上就是小编对于医疗器械行业产品注册证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械行业产品注册证的3点解答对大家有用。
