医疗器械检测书籍,医疗器械检测书籍有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测书籍的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测书籍的解答,让我们一起看看吧。

  1. 生物医学工程,医疗器械方向的专业书籍都有哪些?
  2. 医疗器械经营质量管理规范规定首营品种需要索取哪些资料?

生物医学工程,医疗器械方向的专业书籍都有哪些

机械制图、电子电路基础、数字电子电路、医学机械学基础、微机原理及接口技术、医学信号处理、C语言及程序设计、医学图像处理、生物医学传感器、医学仪器原理、超声治疗

《生物医学工程概论》。陈瑞林、方文峰、刘晓晖。

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《生物医学信号处理》。陆嵘、邵新华

《生物医学影像处理》。张颖、刘瑞明、赵建军。

《生物医学信息学》。王立新、马宇航、张文涛。

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《生物医学工程与计算机仿真》。蒋云霞、祁红星、王

医疗器械经营质量管理规范规定首营品种需要索取哪些资料?

资料如下:

1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。

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2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。

3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。

4.对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测书籍的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测书籍的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 医学 生物