大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械不合格产品标签的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械不合格产品标签的解答，让我们一起看看吧。
医疗机构使用无中文标签与说明书的进口医疗器械如何处罚？
不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。——具体：责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
经营一类没有中文标识进口医疗器械如何处罚？
您好，无中文标识进口医疗器械，说明这个产品是没有经过国家批准的走私医疗器械。 第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民***食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请： （一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的； （二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的； （三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。 有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
医疗器械唯一标识码是什么？
医疗器械唯一标识，简称UDI（Unique Device Identifier），是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。UDI由产品标识DI（Device Identifier）和生产标识PI（Production Identifier）组成，DI部分记录与产品相关的静态信息；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息。
医疗器械标签和铭牌的区别？
医疗器械产品的标签和铭牌的区别包括：
1.铭牌一般适用于医疗设备，内容包括设备名称、规格型号、额定功率、电流电压值、外形尺寸，重量，核心性能指标等；
2.标签一般适用于体积小的产品，例如口罩，注射器，针头，输液管等非医疗设备，产品有内包装袋，内包装袋上标注的所有文字、图形、符号都是标签的内容。
到此，以上就是小编对于医疗器械不合格产品标签的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械不合格产品标签的4点解答对大家有用。
