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医疗器械说明书内容与注册登记表内容不一致如何处理
医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起三十日内，申请办理变更手续或者重新注册。
第五十条 登记事项变更资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当在10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。登记事项变更资料不齐全或者不符合形式审查要求的，食品药品监督管理部门应当一次告知需要补正的全部内容。
应该向生产单位追要符合该产品型号的注册资质证件。否则经营者就是经营无证产品，一经查出将会受到法律制裁。同时如果该产品进入医疗机构，医疗机构对该产品的资质审核将不能通过，经营者不能交付产品。
第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
国家药品监督管理部门对变更注册申请材料进行审查，必要时组织开展现场核查。符合规定的，予以变更注册；不符合规定的，不予变更注册，并书面说明理由。
医疗器械说明书变更需要行政审批。根据查询相关公开信息显示：明确申请医疗器械注册证书变更时，凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字变更、说明书变更的，可以合并申请。
医疗器械生产产品登记表取消了吗
1、其中，医疗器械生产许可证和备案凭证样式有了变化，取消了医疗器械生产产品登记表。
2、不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。
3、没取消。第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定，截止2022年12月22日，没有被取消。二类医疗器械是指，对其有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
4、是的，新法规下的注册证都是一张纸了，没有注册登记表了。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。
6、新的医疗器械注册证 是注册证 和登记表合二为一了，不是说没有了。
医疗器械生产产品登记表是什么
医疗器械注册证、医疗器械登记表都要，医疗器械登记表就是医疗器械产品制造认可表，现在经常用产品注册表和登记表，一类的用备案凭证和信息表，之前产品资质里面的产品标准被产品技术要求代替，产品省检报告还是有的。
二类医疗器械需要进行备案，而三类医疗器械需要进行注册。在进行产品注册或备案时，需要填写产品注册或备案申请表，而这个表格也被称为产品登记表。因此，二类和三类医疗器械需要填写产品登记表。
根据相关的法律规定 ，《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ，载明生产产品名称、注册号等信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。
提交资料单位不同：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民***食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。
医疗器械产品与注册登记表描述不一至是否违规
应当定性为说明书和标签不符合规定的医疗器械，可以处1万元以上3万元以下罚款。
应该向生产单位追要符合该产品型号的注册资质证件。否则经营者就是经营无证产品，一经查出将会受到法律制裁。同时如果该产品进入医疗机构，医疗机构对该产品的资质审核将不能通过，经营者不能交付产品。
根据相关资料查询显示：应该向生产单位追要符合该产品型号的注册资质证件。否则经营者就是经营无证产品，一经查出将会受到法律制裁。
不合规。因为医疗器械申报注册的时候，其中一项需要提交的资料是“产品包装以及最小单位标签样稿”，如果包装或标签更改的话，应该向药监局申请变更。
第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。
填写医疗器械产品注册申请表时，要注意产品规格型号与其余注册文件的一致性，特别是与原产国上市说明书的一致，同时还要注意核实是否有遗漏。
