检测进口医疗器械,检测进口医疗器械的仪器

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于检测进口医疗器械问题,于是小编就整理了3个相关介绍检测进口医疗器械的解答,让我们一起看看吧。

  1. 进口医疗设备验收需要哪些资料?
  2. 医疗机构使用无中文标签与说明书的进口医疗器械如何处罚?
  3. 我发现国内大多数医院放射科都用的美国、日本进口的设备。可靠吗?

进口医疗设备验收需要哪些资料

进口医疗设备验收需要的资料如下:

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;

检测进口医疗器械,检测进口医疗器械的仪器-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2、属于《实施强制产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

检测进口医疗器械,检测进口医疗器械的仪器-第2张图片-医疗器械之家
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5、进口合同、箱单、发票

6、其他需要补充的材料

医疗机构使用无中文标签与说明书的进口医疗器械如何处罚

不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。——具体:责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

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我发现国内大多数医院放射科都用的美国日本进口的设备。可靠吗?

肯定可靠!

美国GE的CT,MRI德国西门子的CT,小日本的奥林巴斯胃镜,都是好东西,

但,都一个字,贵!

贵当然是有道理的,质量好,不容易出问题!

国产医疗器械,没有华为一般的企业,没办法,因为这是给人看病的设备,不能出错,不能坏!

你说,医院该不该买呢?

这是一个严峻的问题,主要原因是我国和西方发达国家在发展理念上存在代差。当我国改革开放大力发展经济时,西方国家已经把目光和发展转移到节能环保、医学健康等人类社会可持续发展领域。西方人日擅长发明工具,几乎所有先进的科学仪器、医学诊断仪器都是西方国家发明的。西门子是百年工业企业,以生产高端重大装备享誉全球。但在进入21世纪后,这家公司把发展重点转移到了医疗健康领域,我国很多医院的高端医疗仪器来自西门子。由于国内一直不重视发展仪器仪表产业,改革过程又把大量仪器仪表研发机构和企业关停并转,因此在科技创新、高新技术产业、医疗健康、安全防护、节能环保等领域,普遍存在受制于人的局面,95%以上的高端仪器是从国外进口的,缺乏自主创新能力。在医学仪器方面,西方国家的医学诊断测量仪器的溯源(标准试剂)和产品标准[_a***_],而我国医院使用的又是万国牌,测量数据必定会出现不一致的现象,由于医生对病症的诊断主要依赖于仪器测量数据,往往因测量误差导致诊断偏差,出现用药剂量的偏差,并可能对患者带来致命伤害。可见,我国医学仪器发展滞后,带来的负面影响和问题非常多,是一个关系到全民健康和民族存亡的大事,必须引起重视并集全国之力解决。

可靠个鬼 只见层出不穷的病名 只见无数的求刀 只见无数血泪 只见无数勾当 人均寿命增长来自于生活水平的提高 绝不是西医的功劳 更不是定式标准下仪器的功劳 有人天生血压就高 低了就难过 因人而异 因病施治 才是正道

使用国产的产品你不相信国产的质量,使用进口的你又抱怨医疗单位为何不使用国产的,说你点啥好呢?真的是墨索里尼,你总是有你的理。这可咋整呀,某些个国人好像特别喜欢挑毛病,颇有鸡蛋里面挑骨头的习惯。有啥就用啥呗,只要是好用你管他们用啥呢?啥叫靠谱?只要是能够看病能够治疗好病人,那就叫靠谱!如果按你的想法那些个进口的设备不靠谱,出来的死的应该比活的多吧,你看见医院里见天的往外抬死人了吗?

到此,以上就是小编对于检测进口医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于检测进口医疗器械的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 进口 说明书