大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械新产品转产步骤的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械新产品转产步骤的解答，让我们一起看看吧。
想办个一次性口罩厂!需要什么设备？
劝一句，没有医疗器械生产经验的人，想在今年发口罩生产的财是没什么希望的。目前建口罩厂的关键是你有没有无菌车间，能不能买到设备和能否顺利拿到医疗器械注册资质。
口罩目前需求量
我国口罩生产能力约5440万/天。根据目前我国流动人口估算，口罩需求预计在2亿只/天以上，我国口罩短期供需仍存在大幅缺口。看到这么大的缺口是不是跃跃欲试想开个口罩厂发家致富了，继续往下看估计会逐步打消你的念头…
口罩生产竞争激烈
全国目前至少有三千多家大公司准备生产口罩，仅一个多月有近700家企业变更工商注册，开始跨行生产口罩及相关生产线产品。
目前已经通过媒体公开宣布生产口罩的相关企业不乏中石化、富士康、比亚迪、上汽通用五菱等行业大咖。
口罩生产需无菌车间
口罩生产设备已经从几十万涨价到一百多万一台还断货，买设备要和几千家企业抢，估计疫情期间也买不到。而且口罩生产需要无菌车间，现在转产生产口罩的基本都是医药公司，因为人家有现成的无菌车间，所以在想着买设备前先看看自己有没有无菌车间？
口罩生产流程与设备
一次性口罩是由无纺布原材料做成的，需要用到：1.PP无纺布，2.熔喷布，3.鼻梁条，4.耳带等材料。半自动化机器生产流程，需要3-6人操作，本体机1台+耳带机2台。将无纺布原材料挂于口罩打片机料架上，调试后机器自动生产，出来的就是口罩片，再将口罩片转到耳带机上进行点带，出来的就是成品，再进行包装。
一些汽车生产厂商为何能快速转产生产口罩？
不得不说，上汽通用五菱“转产口罩”的举措既是眼下最务实的，但也足够大胆与创新。这也使得不少网友对此业务产生诸多疑问：一家车企为何能在一夜之间就转做口罩生产商？口罩的质量又如何保证呢？
根据“汽扯扒谈”和中国汽车新闻网的了解，此次上汽通用五菱主动提出“转产口罩”计划后，得到了广西区、柳州市、来宾市***的大力支持。为将想法尽快落实，上汽通用五菱还当即成立了专项工作小组，由公司领导牵头进行推进。
具体来讲，该项目***取联合上游供应商广西德福特集团，通过对其生产线进行改造的方式生产口罩，上汽通用五菱则负责在生产、原材料、设备、质量、包装等方面提供人员及技术支持。
据上汽通用五菱官方表示，此次联合生产口罩的项目，从提出想法到进入具体的实施阶段仅花费了不到5天时间。而在“汽扯扒谈”看来，能够如此高效“转型”也离不开各方的积极推动及紧密配合。
首先作为牵头人，上汽通用五菱在得到***批准后迅速进行场地考察，制定了生产线改造方案，落实人员及技术支持，并积极协助广西德福特开展***相关部门沟通工作。
其次当地***也在可控范围内开设“绿色通道”，得以快速推进资金支持、项目审批、资质认证等方面的工作，为口罩生产的开展省下了大量的时间成本。
最后此次改建生产线的广西德福特集团有限公司是上汽通用五菱的上游供应商，之前主要生产NVH隔音棉等高分子材料及其零部件。
大家或许都知道，生产口罩的原材料主要为聚丙烯。而目前上汽通用五菱生产的部分产品中，正是***用了可用于医用用品的高规格材料聚丙烯来生产隔音棉。因此从原材料、生产技术的准备方面来说，本身就为生产口罩带来了很大的便利。
不仅如此，生产口罩对于环境要求很高，需要在无尘车间完成。虽然此次改建工作将由广西建工集团负责，但作为一家主机厂，在汽车涂装等生产环节中同样需要在无尘环境下完成，所以上汽通用五菱可以为无尘车间的改建提供充足的技术支持，确保生产线进行专业改造后即可快速启动生产。
另外工作人员还告诉“汽扯扒谈”，口罩都是按照医用防护口罩技术要求GB19083进行生产的。目前处于试生产阶段，待无尘车间建成后，便可进行专业医疗口罩的批量生产。
到此，以上就是小编对于医疗器械新产品转产步骤的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械新产品转产步骤的2点解答对大家有用。
