医疗器械监分类,医疗器械监管分级

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械监分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械监分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械分类监管目录？
2. 医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？
3. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？

医疗器械分类监管目录？

根据您的问题，您可能想了解的是第一类医疗器械监管目录。

第一类医疗器械包括：手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀，普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪，教育用手术剪，普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳和器械钳等。

对于医疗器械的监管目录，您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询。

医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的第四条，我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？

国家对医疗器械实行分类管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，***院卫生行政部门制定、调整、公布。

到此，以上就是小编对于医疗器械监分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械监分类的3点解答对大家有用。

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