医疗器械申请分类,医疗器械申请分类界定

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械申请分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械申请分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 哪些商标类别是医疗器械必须注册的?
  2. 三类医疗器械有哪些证书?
  3. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?

哪些商标类别是医疗器械必须注册的?

医疗器械直接服务于人类健康,因此其质量保障标准要求较高,所以医疗器械在投入市场之前,一定要进行标注册,并且重视商标注册,选对商标分类。

我国商标注册实行“申请在先原则”,也就是先买先得,当遇到相同或近似的商标申请时候,先提出商标注册申请者,将优先获得商标专用权。

医疗器械申请分类,医疗器械申请分类界定-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

如果医疗器械企业经营过程中没有及时注册自己想要的商标,而被他人捷足先登,就会让自己变得很被动。

这时候就只能修改名称或者高价赎买,这样的化企业就会损失大量的资金时间成本

根据我国《商标法》规定,注册商标时需要根据产品或服务的类别,选择所属行业的类别进行注册。

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所以在实践中医疗企业选择合适商标,并且找相应准类目特别重要,第10类是核心类别,这个类别具体包括外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,***肢,***眼和***牙等。

如果企业的产业里还设计医疗服务的话,那么第44类也是重要注册类别。

另外,医疗器械企业还要根据自身经营的方向和计划,考虑更多的相关类别或拓展类别进行注册。

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如涉及信号器具音响设备摄影仪器的业务,则需要同时注册第9类;涉及照明器具、消毒设备的业务,则需要同时注册第11类;涉及广告、替他人推销服务,则需要同时注册第35类。总之,医疗企业在选择注册哪些商标的时候要根据自己当前的业务以及未来发展***而定,有个别经济实力雄厚的企业会选择全类别注册,以免被竞争对手打“擦边球”,从企业战略布局上讲是非常重要的。

如果企业经营者自己拿不准注册哪类商标,可以找相关专业机构进行咨询,由专业人士帮忙出谋划策。

三类医疗器械有哪些证书

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械证书:医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,[_a***_]使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询

到此,以上就是小编对于医疗器械申请分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械申请分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册 三类