大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品广告审查细则的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品广告审查细则的解答，让我们一起看看吧。
广告审核表怎么办理？
1、首先登录重庆食药监局的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。
2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，随后注册。
3、注册完毕则返回到最开始页面输入帐号密码登录，登录之后鼠标点击左侧的"网上办事平台".
4、进入到后鼠标点击"行政审批业务办理",随后在显示快捷菜单中鼠标点击"业务申请".
5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入"医疗器械广告审查",随后搜索到该业务，点击进入。
医疗器械法规有哪些？
医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械注册临床试验资料分项规定、医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械广告审查办法、医疗器械广告审查标准、中华人民共和国行政许可法、关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知、关于贯彻落实《***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见、***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录、易制毒化学品购销和运输管理办法、易制毒化学品管理条例以及地方药监局（福建）网站上关于医疗器械的规定
《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法
中华人民共和国标准化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国合同法
行政法规只有一个，即《医疗器械监督管理条例》。
部门规章较多，如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良***监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》……具体可以登录国家药品监督管理局***查询。
工作文件就更多了，如国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2020〕34号，国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号），国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号……具体也可以登录国家药品监督管理局***查询。
国家对医疗器械宣传的禁用词有哪些？
首先是说明书的管理，
第十四条 医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚***、夸大、误导性的内容；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品广告审查细则的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品广告审查细则的3点解答对大家有用。
