医疗器械检测的范畴_医疗器械检测的范畴有哪些

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医疗器械包括哪些?

1、第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜生化仪等都属于二类医疗器械。

2、第一类风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

3、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

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4、医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械,对注册器械进行分类,一共有22个大分类。

5、医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体仪器设备器具材料或者其他物品,包括软件

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