大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械欧盟分类的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械欧盟分类的解答，让我们一起看看吧。
欧盟医疗器械的指令包括哪些？
1. 有源植入医疗器械指令（90/385/EEC），简称AIMD，有源植入医疗器械是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔道，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。
2. 医疗器械指令（93/42/EEC），简称MDD，该指令针对的是所有医疗器械及附件。
3. 体外诊断器械指令（98/79/EC），简称IVDD，该指令适用于生化分化仪、血缘分析仪和血细胞计数器等体外诊断医疗器械及附件。
什么是"KFDA"认证？
韩国卫生***部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。
依照《医疗器械法》，韩国卫生***部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作。
韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似
一般外贸公司能否做医疗器械的出口？
一般外贸公司是可以做医疗器械出口的，前提是依照出口所在国的法规要求完成相关认证，如出口欧盟需要按照医疗器械指令做CE认证，出口美国需要做FDA认证,出口俄罗斯需要做GOST认证等。另外如果是外贸公司直接出口的话，最好是以贸易公司的名义来申请各项认证.
速卖通哪些类目需要欧代？
除不涉电的医疗器械、烟花爆竹类商品(速卖通平台禁售)以及部分升降机和索道装置外，其他CE法规涉及商品均适用于该法规的欧盟责任人要求。
平台涉及行业：
建材用品；
个人防护装备；
燃气用具；
涉及噪声排放要求的户外设备；
机械设备；
玩具；
节能类相关产品；
目前速卖通平台上需要欧代的品类主要是带有CE或UKCA标志的产品，比如电源类、家电类、电子类、通讯类产品类、无线产品类、无线通讯类、机械类、医疗器械类及玩具类等。
速卖通需要欧盟代理的类目主要是食品、化妆品、医疗器械、电子产品等。
全球速卖通正式上线于2010年4月，是阿里巴巴旗下唯一面向全球市场打造的在线***，被广大卖家称为“国际版淘宝”。
医疗器械行业怎么样？
医疗器械行业前景非常好。全球医疗器械产业增长迅速，正在成长为世界经济的支柱性产业。根据行业协会的测算，2009年全球医疗器械产品市场已达3500亿美元，并可保持7%以上的年增长率持续增长。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占具主导。亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国、印度、巴西则成为国际医疗器械市场上的“后起之秀”。美欧等发达国家医疗器械市场增长4%-5%，新兴市场增长迅速，中国平均18%，印度14%，巴西增长16%。2009-2010年度排名前10位的大企业年销售额已超过1200亿美元，占全球市场份额的30%以上。其余不到70%的医疗器械市场份额则为世界其它国家和地区的众多中小公司所分享。
到此，以上就是小编对于医疗器械欧盟分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械欧盟分类的5点解答对大家有用。
