医疗器械省平台产品代码,医疗器械的代码

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械平台产品代码问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械省平台产品代码的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一类医疗器械产品备案需要哪些资料?

一类医疗器械产品备案需要哪些资料

医疗器械一类产品备案需要提供以下资料:

1.第一类医疗器械备案表;

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2.安全风险分析报告

3.产品技术要求

4.产品检验报告;

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5.临床评价资料;

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;

7.生产制造信息

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8.证明性文件

9.符合性声明。

第一类医疗器械生产企业若要正常生产经营,需要办理以下证件:

一、第一类医疗器械产品注册备案;

0.企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份;

1.产品风险分析资料-安全风险分析报告

2.产品技术要求

3.产品符合国家行业标准清单

4.产品检测报告 济宁

5.临床评价资料 球求

6.产品说明书及标签 154

8生产制造信息 963

到此,以上就是小编对于医疗器械省平台产品代码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械省平台产品代码的1点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 产品 一类