医疗器械产品注册代理公司,医疗器械产品注册代理公司有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品注册代理公司问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品注册代理公司的解答,让我们一起看看吧。

  1. 注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?
  2. 我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续?

注册一个医疗设备公司需要哪些步骤?

医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

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2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告

3、办理营业执照

4、***。

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5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料

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8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等***明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、***明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

  您好,专业做工商代办的公司创业优选为您讲解:

  想要注册一个医疗器械公司,我们要先了解它的流程。

  1、公司核名,需要先准备3-5个左右的公司名称进行核名;

  2、进行个人身份认证。需要在北京工商APP进行个人身份认证;

  3、确定医疗器械公司的经营范围;

  4、根据范围确定办公室、常温库以及冷库的具体要求;

  5、提供要求医疗相关人员的具体材料;

  6、食品药品监督管理局提交材料;

  7、布置办公室,常温库以及冷库;

  8、30日内等待工商核查地址;

我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续?

首先办理营业执照然后

1.医疗器械经营许可申请表

2.法定代表人、企业负责人质量管理人员、***、学历或者职称证明扫描件,企业负责工作简历、离职证明,质量负责人工作简历(须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验)、离职证明等。经营范围包含6846、6877的,应提供1名具有医学相关专业大专以上学历经营人员的***、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等;经营范围包含6840临床检验分析仪器及诊断试剂的,应提供1名主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上质管人员的***、学历或者职称证明复印件、工作简历、离职证明等,同时提供1名具有检验学相关专业中专以上学历或初级职称以上验收售后服务人员的***、学历或者职称证明复印件等;经营6822角膜接触镜及护理用液的,应当同时提供经营人员的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等。

3.组织机构与部门设置(具体到人)说明;

4.经营范围、经营方式说明(经营范围分别列明2002年分类目录及对应的2017版分类目录);

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(边长、面积、分区等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,应为商业用房;通常经营场所面积为40平方以上,库房面积30平方以上;经营范围包含6815、6866的库房面积100平方以上;经营范围包含6846、6877的应设置储存专柜;经营范围包含6840(体外[_a***_]试剂)的,经营场所100平方以上,库房套内面积60平方以上,冷库20立方以上,且为库中库;经营6822-1的,经营场所面积为10平方以上,库房面积(储存专柜)1平方以上;零售企业经营场所面积应在药品零售企业基础上增加25平方以上.

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度(18条以上)目录,经营6840体外诊断试剂的应另外提供质量管理制度目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图;

9.经办人授权证明(附***复印件);

到此,以上就是小编对于医疗器械产品注册代理公司的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品注册代理公司的2点解答对大家有用。

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