医疗器械检测CNAS与CMA_医疗器械检测与市场准入认证 pdf

本文目录一览：

• 1、医疗器械检测认证哪家可以满足需求？
• 2、CMA和CNAS有什么区别?

医疗器械检测认证哪家可以满足需求？

1、鸢飞科技有限公司，这家专做医疗器械行业，有行业经验，各类器材能满足人们的健康需求。

2、Tccic的全称是TüV Rheinland （China） Co.， Ltd.，是一家国际知名的第三方检测认证公司。该公司在中国拥有多家机构和实验室，涵盖了诸多领域，如工业品、电子产品、汽车、化妆品、医疗器械、建筑工程等。

3、我们常见的检测方式有委托检验、自检等。委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验，并出具检测报告。

CMA和CNAS有什么区别?

对象和范围不同 CNAS是所有实验室都可以申请，只要具备相应的检测能力，通过认可就可以发证，包括第一方、第二方、第三方实验室，企业甚至个人实验室等等，范围很广。

cma和cnas在性质、法律依据、适用对象、适用范围，评审依据上有区别。cma和cnas的定义：性质：CMA是***强制性的行政认可。而CNAS认可则属于机构的自愿行为。

性质不同，CNAS认可是机构的自愿行为。CMA是***的强制性认行政许可。适用对象不同，CNAS适用对象是第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。CMA适用于第三方检测机构。

标签： 检测 实验室 医疗器械