医疗器械国际分类,医疗器械国际分类标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械国际分类问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械国际分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 二类医疗器械的代码?
  2. 三类医疗器械6840包含什么?
  3. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

二类医疗器械的代码

一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。

二、《医疗器械监督管理条例

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 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

三类医疗器械6840包含什么

医疗器械分类 6840包含 细菌分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 生物分离系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸 片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计 数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠 诊断试纸(早早孕检测试纸)/尿微量白蛋白测 试卡 全自动电泳仪、毛细管电泳仪。

6840代表临床检验分析仪器

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医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。

6840代表医用临床检验分析仪器 。如全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪等。

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。

到此,以上就是小编对于医疗器械国际分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械国际分类的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分析仪 分类