医疗器械号分类,医疗器械号分类标准

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械号分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械号分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的类代号是什么意思？
2. 医疗器械注册分类5大类？
3. 医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

医疗器械的类代号是什么意思？

医疗器械类代号是批准医疗器械进入市场销售、 使用的法定证明文件，相当于***号码。

编号和意义

•1 审批部门所在地(省、自治区、直辖市)简称。

Ø“国字：境内三类和进口二、三类为“国”字

•2注册形式

Ø“准”字，国内生产的医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械类代号是申报的产品属于医疗器械中的哪一类，比如基本外科诊疗器械的类代号是6801

医疗器械注册分类5大类？

分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的第四条，我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

到此，以上就是小编对于医疗器械号分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械号分类的3点解答对大家有用。

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