大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类材质的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类材质的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械的分类?
大家好,我是李药师,今天与大家探讨一下医疗器械是如何分类的?共同讨论学习。
首先,医疗器械是这样界定的:“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。”
通过对医疗器械界定不难理解,是由仪器、设备、器具等等相关物料组成,直接或者间接用于人体的物品。那么是怎么分类的呢?
根据医疗器械的“预期目的、结构特征、使用方法”等因素考虑分为以下三类:
第一类,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、普通口罩等。
第二类,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、一次性医用口罩、心电图机、脑电图机、(中医用)针灸针、避孕套筹。
第三类,较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、血管支架等。
总之,以上就是医疗器械三种分类方法,第一类风险最低,常规管控就可以了;第二类中度风险,严格管控;第三类较高风险,特别严格管控。不同类别注册管理是不一样的,级别越高风险越大。
一、二类里都有口罩的分类,那么,我们怎么能买到质量最好的口罩呢?口罩你买对了吗?咱们下期就聊聊这个话题,好了,希望大家在下方评论关注,互相学习,谢谢大家,咱们下期见!
医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
具体分类规则见《医疗器械分类规则》(局令第15号)。
医疗器械有哪些?还有一些一次性医用耗材?
一、注射穿刺器械比如:一次性使用无菌注射器、静脉***血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等二、医用卫生材料及敷料比如:明胶海绵、生物蛋白胶、止血海绵、纱布垫、脱脂纱布块、医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等等。。。。。。
三、医用缝合材料比如:可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用拉链等等四、医用高分子材料比如:一次性使用输液器、***血器、***包、胸腔引流管、导尿管、气管插管、胃管、检查手套、引流袋等等等等。。。。
医疗器械包括哪些?
今年,因疫情爆发导致医疗器械中需求急剧上升,这段时期的医疗器械领域可是迎来了属于他们的“高光时刻”,疫情令医疗器械引来了全民监考,同时也为[_a***_]积累了天时、地利、人和的发展环境。那么,疫情后的医疗器械是否有望迎来直线上升的高光发展时刻?
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到此,以上就是小编对于医疗器械分类材质的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类材质的3点解答对大家有用。