医疗器械无菌分类,医疗器械无菌分类管理办法

gkctvgttk 111 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械无菌分类问题,于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械无菌分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类是按什么标准分类的?
  2. 创口贴和非无菌创口贴的区别?
  3. 创口贴和无菌创口贴的区别?
  4. 医疗器械产品的分类是依据什么?
  5. 一类、二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

医疗器械分类是按什么标准分类的?

按医疗器械的结构特征分为有源医疗器械和无源医疗器械。

根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:

医疗器械无菌分类,医疗器械无菌分类管理办法-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。

2、有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源***设备等。

详细了解可登陆奥咨达医疗器械服务集团官方网站上查看。

医疗器械无菌分类,医疗器械无菌分类管理办法-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

创口贴和非无菌创口贴的区别?

没有区别。
创可贴俗称杀菌弹性创口贴,是人们生活中最常用的一种急救必备医疗用品。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血,护创作用。根据不同需求,现已有多种形状的创可贴供患者使用。
根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录,创可贴分为:
无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

创口贴和无菌创口贴的区别?

没有区别。

创可贴是杀菌弹性创口贴的俗称,是人们生活中最常用的一种急救必备医疗用品。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血,护创作用。根据不同需求,现已有多种形状的创可贴供患者使用。

医疗器械无菌分类,医疗器械无菌分类管理办法-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录,创可贴分为:

无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。

非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

医疗器械产品的分类是依据什么?

三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。

一类二类、三类医疗器械是怎么分类的?该如何区分?

  对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,以下关于医疗器械的分类,可供学习

  什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂校准物、材料以及其他类似或者相关的物品包括需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

  第一类风险程度低,实行常规管理可以[_a***_]其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

  第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

  第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

  很多人比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械,水银血压计属于第二类医疗器械,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  以上这些分类,应该增进了大家对医疗器械的了解。

点击页面下方【了解更多】可查看更多医师解答或免费向医师提问

到此,以上就是小编对于医疗器械无菌分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械无菌分类的5点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 创口贴 无菌