大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品变更情况描述的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品变更情况描述的解答，让我们一起看看吧。
上海医疗器械许可证怎么查询变更信息？
要查询上海医疗器械许可证的变更信息，可以通过上海市食品药品监督管理局的官方网站进行查询。在网站上，可以选择“医疗器械”栏目，然后选择“医疗器械注册/备案/许可证查询”，输入相应的许可证号码，即可查询到该许可证的变更信息。同时，也可以通过拨打上海市食品药品监督管理局的服务热线进行咨询。
1、首先搜索引擎。
4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械经营许可证查询”，点击选择“医疗器械经营许可证查询”。
医疗器械产品有效期变更要求？
医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行医疗器械注册证书中下列内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册：
（一）型号、规格；
（二）生产地址；
（三）产品标准；
（四）产品性能结构及组成；
第一类、二类医疗器械产品注册证变更所需的材？
注册产品未发生变化，使用新的产品（或规格型号）名称，在申请办理注册证变更时应提交如下资料： （一）《医疗器械产品注册证变更申请表》； （二）变更后的《医疗器械产品生产制造认可表》样件（一式两份）； （三）变更后的《医疗器械说明书批件》样件（一式两份）； （四）产品（或规格型号）名称变更前、后的产品使用说明书； （五）产品（或规格型号）名称变更后经药品监督管理部门复核的注册产品标准； （六）原产品注册证、认可表、说明书批件原件； （七）申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明。 奥咨达医疗器械咨询机构提供国内外医疗器械产品注册服务!
医疗器械说明书变更要不要备案？
已注册医疗器械的说明书的内容（除注册证及其附件载明事项之外的其他内容）发生变化，且变化内容不属于许可事项变更 (如有效期/适用范围/型号规格等) 范围内的情况需向医疗器械注册的审批部门书面告知。
答:医疗器械说明书变更需要备案！
1、项目名称
医疗器械说明书更改告知
二、受理范围
已注册的医疗器械，不属于注册变更范围内的说明书其他内容发生变化的书面告知。
三、办理条件
由注册人书面告知。
五、资料要求
（一）由注册人签章的医疗器械说明书更改告知书。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品变更情况描述的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品变更情况描述的4点解答对大家有用。
