大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械和产品的区别的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械和产品的区别的解答，让我们一起看看吧。
怎样区分一类二类三类医疗器械？
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
医疗器械分类三类怎么区分？
第一类： 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如：
创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营活动则全部放开， 既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的
第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械注册证与备案凭证区别？
注册证是企业法人营业执照的简称，是企业或组织是合法经营权的凭证。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。
而备案凭证则是企业依法将批准发布的企业产品标准，告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。
1.概念不一样
2.分类不一样
医疗器械第二类、第三类医疗器械实行注册管理。第一类医疗器械实行备案管理。
3.管理部门不同
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
1、医疗器械经营许可证载明许可证编号、法定代表人、负责人、住所、经营范围、仓库地址、发证部门、日期以及有效期、企业名称等事项。
2、医疗器械生产经营管理备案凭证载明编号、企业产品名称、法定代表人、住所、经营活动场所、经营发展方式、经营能力范围、备案部门、备案日期等事项。
二、有效期上的差异：医疗器械经营许可证有效期为五年，医疗器械经营记录证有效期为永 久使用。
三、获取提交资料方面上的差异：
1、申请三类医疗器械经营许可证提交的材料发展需要包括计算机网络信息***管理控制系统设计基本情况介绍和功能说明。
2. 不需要第二类医疗器械业务记录凭证提交的材料。
四、申请条件不同：
1、医疗器械经营备案凭证的申请条件具有四名以上相关[_a***_]人员。
具有超过五十平以上的经营场所。
到此，以上就是小编对于医疗器械和产品的区别的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械和产品的区别的3点解答对大家有用。
