医疗器械分类销售,医疗器械分类销售管理办法

gkctvgttk 103 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类销售问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类销售的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类界定?
  2. 一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
  3. 医疗器械行业职位分类?

医疗器械分类界定

医疗器械可以根据其使用目的和风险程度分为三类
其中一类包括注射器械、一次性使用医疗器械等,使用风险较低;二类包括注射器械、高频电功率器械等,使用风险较大;三类包括植入体、人工器官等,使用风险最大。
这样的分类可以帮助医疗机构患者更加清晰地了解医疗器械的风险和使用范围,从而更好地保障医疗质量和患者安全

医疗器械是按照其使用目的、技术特点及对人体影响等因素进行分类的
具体来说,医疗器械的分类界定包括三个方面:管理分类、功能分类和风险分类
其中,管理分类是依据医疗器械的专业特点、用途及注册证书的管理需要而分类;功能分类则是根据医疗器械的功能特点进行分类;风险分类则是按照医疗器械对人体可能产生的风险程度进行分类
由于医疗器械种类繁多且涉及到人体健康,医疗器械分类界定非常重要
比如,不同类别的医疗器械在注册、使用、销售等方面会有不同的管理规定标准

医疗器械分类销售,医疗器械分类销售管理办法-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录

一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

医疗器械分类销售,医疗器械分类销售管理办法-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

第三类是具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询

一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。

医疗器械分类销售,医疗器械分类销售管理办法-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具仪器内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床[_a***_]分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

医疗器械行业职位分类?

医疗器械行业职位

  医疗器械产品注册专员研发经理、研发工程师软件工程师、系统分析师、总经理、总经理助理、生产总监、技术总监、研究所所长、销售总监、销售经理、销售代表、大区经理、市场总监、产品经理、产品专员、项目经理、项目工程师、项目助理、客服专员、客服经理、客户经理、注册安全工程师、维修工程师等。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类销售的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类销售的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分类 医用