大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测考核的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测考核的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械有哪些检查。注册的体系考核，和生产许可的现场检查，侧重点？
注册的体系核查，这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查，比如你提供的注册检测的检测报告，有没样品留样，你的临床试验，是不是真实的，甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实。另外就是对生产线的检查。
生产许可证的检查，一般是有个现场检查标准的，这个要更全面点，包括对人员情况，厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程，公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。
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日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查，这种非正式的检查都是不很全面的，这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯等
医务人员医德考评的主要内容有哪些？
有德、能、勤、绩四个方面。
德：主要是思想品德，政治素养，遵纪守法，无不道德行为等等；
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能：是个人能力在个人所从事的领域有什么突出表现，技术业务素质，解决疑难问题，复杂问题的能力；
勤：是指全年出勤情况，有没有迟到、早退、无故旷工？
绩：是你一年内所取得的成绩奖励等等。
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医疗器械体考难不难？
注册核查一次性通过很难
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价。因此在审核中，审核员会紧抓审核要点，对企业作出合规性判断。
到此，以上就是小编对于医疗器械检测考核的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测考核的3点解答对大家有用。
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