大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品质检单的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品质检单的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械质检管理条例开始实施时间？
好，无法提供医疗器械质检管理条例的开始实施时间。但是可以提供相关信息：国家药监局印发《关于实施有关事项的公告》（2023年第26号），发布实施《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，自发布之日起施行。
医疗器械质检员具体做什么工作？
质检员主要职责：严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。具体工作要求：
一、物料验收物料进厂后，由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收，验收内容为：核对***购合同，外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督对生产过程全程监督，检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业，发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查现场不定时对产品抽样，确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。
医疗器械经营企业供应商和产品的资质审核需要索取哪些材料？
资料如下：
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。
应该提供以下资料:
1.产品资质，包括产品注册证/备案凭证，产品标准，产品质检报告，产品说明书等；
2.企业资质，包括营业执照（包含最新年审报告），生产许可证/生产登记表，质量体系调查表，质量保证协议，法人授权委托书，购销合同，空白出库单原件，空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品质检单的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品质检单的3点解答对大家有用。
