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进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?
进口医疗器械的手续流程 根据《医疗器械监督管理条例》，向我国境内出口医疗设备的境外生产企业，需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国家药监总局注册或备案。
首先，进口医疗设备的企业需要有医疗设备许可证、营业执照、进出口权、医疗设备注册证以及医疗设备登记证。
首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。
那么本期就和大家分享一下关于医疗器械的进口商资质和进口报关流程吧。 医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗器械能邮寄入境吗
1、可以。根据《中华人民共和国出境入境管理法》公开信息查询得知：根据中国海关的规定，个人携带的物品需要遵守相关的海关法规和规定。玻尿酸属于医疗美容产品，涉及药品和医疗器械的进口，一般情况下需要申报并遵守相关规定。
2、另外，一些国家或地区可能对洗鼻器等液体药品或医疗器械有特殊规定，可能需要提供医生证明或相关文件。建议提前查找目的地的航空公司和机场的随身携带规定，并提前准备好各种证明文件和邮寄或托运的计划。
3、理论上是的。咱们国家针对隐形眼镜需要办理各种相关资质，比如：医疗器械许可等等，而且，进关需要报关齐全的手续，成本不会低的。
二手的国外医疗设备是不是不让进口啊?
据悉，目前全球有79%的国家允许二手翻新医疗设备进口，限制进口的国家为16%，禁止进口的国家只有5%。我国管理部门也有意借鉴国际上通用的管理机制。
如果是旧机电部允许进口的，直接放弃进口此类旧的设备。如果是免装允许进口的，直接发运。
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若押款人不是提单上所注明的收货人，押款人必须出具同意为收货人押款并支付相应费用的保证函（保函）。3：押款完毕经船代箱管部授权后到进口放箱岗办理提箱手续，领取集装箱设备交接单，并核对其内容是否正确。
首先，你需要确定你所在的国家是否允许进口二手产品，因为有些国家可能会有限制或禁止进口二手产品。其次，你需要了解目标国家的相关进口规定，例如是否需要办理进口许可证、申报关税等手续。
是什么机械设备呢，有的旧设备是不能进口的，进口旧机电装运前检验检疫、海关审价环节算是技术难点。
旧医疗器械是否可以进口?
不能。进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》第二章的规定已注册、已备案的医疗器械。禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
进口旧医疗器械如列入《禁止进口的旧机电产品目录》及过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械，货物不仅严禁进口，还有涉嫌固废风险。
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一方面可以解决供需矛盾，另一方面也可以规范一直存在的地下二手医疗设备交易。据悉，目前全球有79%的国家允许二手翻新医疗设备进口，限制进口的国家为16%，禁止进口的国家只有5%。我国管理部门也有意借鉴国际上通用的管理机制。
可以进口。资质和材料需求：首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。
