大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类拐杖的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类拐杖的解答,让我们一起看看吧。
轮椅拐杖属于什么类别?
属于医疗器械类(二类)。现在的轮椅工厂都得办理医疗器械生产许可证才能投入生产。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、家用血糖仪、助听器、轮椅车等等。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如隐形眼镜及其护理液等等。根据结构特征不同和是否按触人体,又分为无源医疗器械、有源医疗器械、接触人体器械和非接触人体器械等等规定。
轮椅车属于医疗器械的哪一类呢?
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。所以轮椅车是第一类医疗器械
哪里有卖拐杖的?
广州市越秀区横枝岗路56号(胸科医院旁边)有卖,那里拐杖的种类很多:单拐、带凳子的、腋拐、登山拐、助行器等都有卖的,我在那里买过一根铝合金的拐杖,用了很长时间了都没掉色,质量挺好的。
你可以去那里看看,那是一家全国连锁的医疗器械店。
电话:020-83506939
到此,以上就是小编对于医疗器械分类拐杖的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类拐杖的3点解答对大家有用。