医疗器械检测记录,医疗器械检测记录没有原始记录

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测记录问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测记录的解答,让我们一起看看吧。

  1. 3类医疗器械验收有哪些程序?
  2. 医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?
  3. 医疗器械27位国家医保编码怎么查?
  4. 二手车的维修保养记录怎么查?

3类医疗器械验收哪些程序?

一、目的:

  对入库医疗器械进行质量验收,以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区,依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。

医疗器械检测记录,医疗器械检测记录没有原始记录-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  二、范围:

  适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。

  三、职责:

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  1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。

  2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。

  四、工作程序:

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  1、医疗器械到达仓库后,仓管员按产品的大包装进行数量清点,将产品置于待验区,同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如:品名、规格、数量、生产厂家、供货商等),并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置,黄牌或黄线标识

  2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后,凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收,对于货、单不符的情况,验收员应向业务人员查明情况,必要时补充单据后方可进行验收。

医疗器械有哪些检查。注册的体系考核,和生产许可的现场检查,侧重点?

注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者医生核实。另外就是对生产线的检查。

生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括对人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查。

日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯

医疗器械27位国家医保编码怎么查?

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1.社保中心查询:直接到当地社保中心找工作人员进行查询。

2.

网络查询:登录当地社保官方网站,查看医保个人账户医保余额,点击支付记录,查看支付医疗费的单位名称,即可查到医保编号

3.

支付宝查询:找到“城市服务”选项,点击社保,然后点击“社保缴费信息查询”即可查看医保编号。

4.

医院查询:直接到就诊医院找医保办工作人员进行查询。

二手车的维修保养记录怎么查?

1,很遗憾,目前市面上还没有一个统一的完整的二手车的维保记录查询系统,包括出险事故的查询系统,***如有的话也是违法的,也是信息不完整的!


2,举个最简单的例子:

@你买了一台车,前三年在4S店保养,那你的保养记录应该在这个4S店的电脑系统里面,你的出险维修资料,很可能也在4S店里面,当然也包括对应的保险公司电脑系统,但不排除你在这三年期间,买了另外公司的保险,而不是这个4S店给你的保险,你的事故[_a***_]维修地点可能是保险公司指定的另外维修店,那资料就不在4S店了!

@三年以后你的车到外面的维修店去维修了,可能还不止一家维修店,每个维修店的情况不同,有些维修店有管理信息系统,而有些会时间则没有,有管理信息系统的维修店也没有义务将维保资料上传到那个部门,因为现在也没有有关的部门要求这样做,有些管理系统是单机版的,这个维修店如果倒闭了,这些资料就没有了,有些管理信息系统是联网版的,维保资料可能会收集到卖信息系统的软件公司,但这些软件公司实在是太多了,同样也没有相关部门要求收集这些资料!

3,所以从目前的情况来,4S店可能是维保资料较全的地方,前提这个车主的车一直在4S店保养,但这些资料最终会汇集到汽车厂家,肯定也是不能外泄的,除非车的主人自己去主动查询,你如果想买二手车的话,肯定是查不到的,目前社会上号称能查到维保记录的肯定是违法的,见不了阳光的!

4,还有个地方就是保险公司,出险事故车的记录肯定是有的,前提是这台车每年都要买全险,现在保险公司之间基本联网了,但要查到一台车的出险事故,前提还是车的主人,非车的拥有者也是不能正规查到的!

5,可以想象一下,每个人可能有很多***,也可能使用支付宝,也可能使用微信,哪里会有一个统一的平台,能够一下子,非常快捷查到所有的消费明细记录呢!

6,要给社会上每一台车建立一个档案的话,而且方便查询的话,这个需要国家出面,而不可能放开每个人都去查非自己名下的车辆档案!

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到此,以上就是小编对于医疗器械检测记录的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测记录的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 验收 记录