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医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。
说出10种医疗器械名称?
医疗器械的名称众多,品规更多。
例如有:1.一次性使用无菌注射器;2.沙布;3.棉签;4.绷带;5.医用口罩;6.手术服;7.手术刀;8.医用x射线仪;9.超声波仪;9.医用激光仪;10.呼吸仪等等。
医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。国家对各类医疗器械的研制、生产、经营和使用,都有严格的管理要求。
关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?
国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)
扩展资料
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、***机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
医院最常用的骨科耗材有哪些?
骨科常用医疗器械: 双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。 手术室防护隔离卫生用品 :
1、失禁护理产品
2、手术巾
3、手术床罩、床单、垫单类
4、手术保护用品
5、医用口罩
6、医用手套
7、 医用帽、鞋套
8、隔离服、防护服、手术衣
9、无菌保护套。 ***血、输血器材: 1、激光***血仪 2、一次性输血器具 3、 血液透析导管 4、***血针。 缝合材料及器械: 1、PGA可吸收医用缝合线 2、PGLA可吸收医用缝合线 3、医用真丝缝合线 4、医用聚丙烯缝合线 5、医用聚酰胺缝合线 6、医用聚酯缝合线 7、PVDF医用缝合线 8、PET医用缝合线 9、医用不锈钢丝
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