本文目录一览：
- 1、器械分类目录14是什么
- 2、第一类医疗器械目录
- 3、医疗器械都包括什么?
器械分类目录14是什么
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的***作用。
-4医疗器械为婴儿保育设备，主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等。
医疗器械分类规则（正文）第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医院分类分为两种：诊断性的和治疗性的两大类。
第一类医疗器械目录
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
医疗器械都包括什么?
1、包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
2、第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括软件。
4、．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7．一次性使用塑料血袋；8．一次性使用***血器；9．一次性使用***穿刺包；10．医用缝合针（线）。这是2009年版的国家重点监测目录中的一次性无菌医疗器械。
5、医疗器械具体指的是，单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，也包括所需要的软件；它用于人体体表或者体内发挥作用并不是通过药理学、免疫学或代谢的手段，但是可能有这些手段参与并起一定的***作用。
