大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于什么产品可以申请医疗器械的问题，于是小编就整理了4个相关介绍什么产品可以申请医疗器械的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械证书有哪些？
根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。
二、医疗器械生产许可/备案
根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。
三、医疗器械经营许可/备案
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
一类二类医疗器械经营范围？
一二类医疗器械公司
医疗器械实行分类管理，分类第一类、第二类、第三类。
其中，一类产品为一般经营范围，经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品办理医疗器械经营许可证。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩、防护服都属于第二类医疗器械。
对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。
个体商户办理一类医疗器械需要什么手续？
1、经营Ⅲ类医疗器械企业负责人应具有大专及以上学历或中级及以上职称，经营Ⅱ类医疗器械应具有中专及相当学历；
2、质量管理人应具有大专及或中级及以上职称；
3、经营植入性医疗器械，质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称，质量检验员应取得医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书；
4、销售员、库管员应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章并具有专业知识。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料如下：
1、《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；
3、组织机构代码证（复印件）；
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明（复印件一份）；
医疗机构销售医疗器械要额外***吗？
根据提供的信息，医疗机构在销售医疗器械时确实需要遵守相关规定。具体来说：
一类医疗器械，如基础外科刀、剪、钳等，可以直接经营。
二类医疗器械，如口罩、额温枪、血压计、血糖仪试纸等，需要到当地药品监督管理局进行申请并获得备案凭证后方可开展业务。
三类医疗器械，包括一次性用品如注射器、输液器、***血器、输血器等，以及体内骨骼植入物、心脏支架、关节***体、助听器、隐形眼镜等，以及其他体外诊断试剂等，销售时需要到当地药监局申请经营许可后方可经营。
此外，医疗器械生产企业销售自己的产品也需要办理经营许可证。而对于经营医疗器械的企业，如果是销售自己合法生产的医疗器械，则不需要拿经营许可证，但需要办理医疗器械经营许可证。如果销售的是其他企业的产品，则需要有相应的经营许可证。
综上所述，医疗机构在销售医疗器械时，如果是销售自己合法生产的医疗器械，可以不需额外的许可证；但如果销售的是其他企业的产品，那么需要有医疗器械经营许可证。
到此，以上就是小编对于什么产品可以申请医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于什么产品可以申请医疗器械的4点解答对大家有用。
