医疗器械分类三类注册号,医疗器械分类三类注册号是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类三类注册号问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类三类注册号的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械注册属于几类的?
  2. 器械备案号啥意思?
  3. 如何识别和查询医疗器械注册证号?
  4. 医疗器械生产许可证编号是什么意思?

医疗器械注册属于几类的?

可以的。

以III类敷料产品注册证号为例,其格式如下:国械注准2017364XXXX;

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2017代表注册证颁发的年份,后面紧跟的数字3代表是III类医疗器械(如果是2,则代表II类),后面64代表器械的分类属于6864。

医疗器械注册属于三类,分别是一类二类和三类。一类医疗器械是低风险的产品,如体温计口罩等;二类医疗器械是中风险的产品,如心电图机、血压计等;三类医疗器械是高风险的产品,如人工心脏植入心脏起搏器等。不同类别的医疗器械注册需要符合不同的监管要求和程序。

器械备案号啥意思?

器械备案号是指医疗器械或者保健作用膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。

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字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。

如何识别和查询医疗器械注册证号?

一类医疗器械备案号可以在各省局网站查到,二类医疗器械注册证号可以在各省局和国家局网站查到,三类医疗器械注册号可以在国家局网站查到,进口医疗器械(包括港澳台)在国家局网站可以查到

医疗器械生产许可证编号什么意思?

1、“国食药监”代表该产品境内第三类医疗器械颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注:进口二三类医疗器械产品同样适用。

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2、“(准)字”代表境内医疗器械;“2014”是该产品首次注册年份。

3、“第3541699号”中的“3”表示:该器械为三类医疗器械;“第3541699号”中的“1699”表示:该器械的注册流水号为1699。

4、“第3541699号”中的“54”表示:该器械为:手术室、急救室、诊疗室设备器具;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。

二、医疗器械注册证号编码规则

到此,以上就是小编对于医疗器械分类三类注册号的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类三类注册号的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 注册