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医疗器械YZB是什么意思
【1】医疗器械YZB是注册产品标准 （YZB），注意医疗机械并没有YZB这个代号器械，记得区分。
YZB——医疗器械注册产品标准。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
例：YZB/鲁 0000-2012，其中：YZB表示医疗器械注册产品标准，鲁表示是山东省局批准的，是二类医疗器械，流水号是产品注册后药监局给你的，2012是批准年号。
YZB 表示是医疗器械，浙 表示浙江， 金 表示金华。可见产品是浙江金华 相关部门批准的。医疗器械分三类，YZB/国 大部分是国家药监局批准的，一般为三类或进口器械。
属于医疗器械推荐性行业标准的是GB，YY，YZB。GB，国家标准，国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。GB，T是强制标准YY，医药行业标准。YZB，医疗器械注册产品标准。
就是说该医疗器械产品标准是YZB/国2074一2013，产品各项指标符合该标准的要求 YZB/国是指注册产品标准，是由企业自己制定并提交SFDA审批的。另，14年新条例实行后，就没有YZB这个说法，取代的是产品技术要求。
一类医疗器械的产品注册号怎样识别
1、从2个方面看是否是一类医疗器械注册证号：市级行政管理部门批准的，医疗器械注册证号其中有个“第”字，第后面的数字 是 1 就是一类医疗器械。
2、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
3、医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。
三类医疗器械注册证号
1、教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。 其中X1为注册审批部门所在地的简称。
3、中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下：百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）***。打开网页，点击数据查询。
4、医疗器械注册证由4个字母及11个数字组成，如国械注进20233160335。
5、医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：×1械注×2×××3×4××5×××6。
6、国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》，注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下：国械注准20153660001 其中2015代表首次注册年份；3代表第三类医疗器械；66代表医疗器械分类目录的代号；0001代表流水号。
