本文目录一览：
- 1、Ra0.005粗糙度如何检测?
- 2、喷砂表面的粗糙度测量和检验
- 3、《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械检测方法有哪些?
- 4、粗糙度仪检测过程中的超出量程是什么意思
- 5、粗糙度的国家标准是什么?
- 6、医疗器械检测都有哪些流程?
Ra0.005粗糙度如何检测?
针描法：影像测量仪利用触针直接在被测表面上轻轻划过，从而测出表面粗糙度Ra。印模法：影像测量仪利用石腊、低熔点合金或其它印模材料，压印在被测零件表面，放在显微镜下间接地测量被测表面的粗糙度。
将信号分成三路：一路加到指零表上， 以表示触针的位置，一路输至直流功率放大器，放大后推动记录器进行记录；另一路经滤波和平均表放大 器放大之后，进入积分计算器，进行积分计算，即可由指示表直接读出表面粗糙度Ra值。
粗糙度rmr测量方法为接触式测量和非接触式测量。国家标准规定常用三个指标来评定表面粗糙度（单位为μm）：轮廓的平均算术偏差Ra、不平度平均高度Rz和最大高度Ry。在实际生产中多用Ra指标。
你的附件我没有威望下载了，不知道是什么 但是你说的情况其实经常会发生的，表面粗糙度的评估RA是轮廓算术平均偏差，主要是反应峰顶和峰底的深度的，但是眼晴看的时候，刀纹的宽度有很大影响， 所以你说的不矛盾。
喷砂表面的粗糙度测量和检验
一般喷丸喷砂表面粗糙度就用专门的粗糙度仪来测也叫锚纹仪，量程比普通的机加工的专用的粗糙度仪大很多，而且两种不可通用。
表面粗糙度可以通过使用粗糙度测量仪器来进行测量。常用的测量方法主要分为接触式测量和非接触式测量。这两种方法都可以提供表面粗糙度的数值和图像表示。
双管显微镜测量表面粗糙度，可用作Ry与Rz参数评定，测量范围0.5~50。
表面粗糙度（surface roughness）是指加工表面具有的较小间距和微小峰谷的不平度，其两波峰或两波谷之间的距离（波距）很小（在1mm以下），它属于微观几何形状误差，表面粗糙度越小，则表面越光滑。
用眼睛或放大镜，对被测表面与粗糙度样板比较，或用手摸靠感觉来判断表面粗糙度的情况；这种方法不够准确，凭经验因素较大，只能对粗糙度参数值较大情况，给个大概范围的判断。
表面粗糙度一般是由所***用的加工方法和其他因素所形成的，例如加工过程中刀具与零件表面间的摩擦、切屑分离时表面层金属的塑性变形以及工艺系统中的高频振动等。
《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械检测方法有哪些?
1、我们常见的检测方式有委托检验、自检等。委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验，并出具检测报告。
2、第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
3、第一条 为加强药品医疗器械使用的监督管理，保证人民群众药品医疗器械使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。
4、第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
5、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
粗糙度仪检测过程中的超出量程是什么意思
1、一般是指超出Z轴方向量程。粗糙度仪Z轴测量范围很小，一般在1mm左右，便携式设备更小，一般在0.3mm左右。所以设备提示超出量程一般都是工件表面起伏数值超出测量范围（多以曲面测量居多）。
2、产品的粗糙度值超过了粗糙度仪的当前量程。粗糙度仪一般为了提高精度，都有几个档位，测量低值的时候用低档，这样精度会高；换成粗糙值高的场合，要将档位切换到高档位。另外还有一种可能，就是探针故障。
3、被测信号的zui大值超出本量程范围；1．按退出键返回；2．进入菜单设置状态，增大量程范围，按退出键返回；3．重新测量。
粗糙度的国家标准是什么?
1、粗糙度国家标准 评定标准GB/T3505-2000，符号规定GB/T131-1993，数值标准GB/T1031-1995 表面粗糙度（surface roughness）是指加工表面具有的较小间距和微小峰谷的不平度。
2、表面粗糙度影响零件的耐磨性。表面越粗糙，配合表面间的有效接触面积越小，压强越大，磨损就越快。表面粗糙度影响配合性质的稳定性。
3、表面粗糙度一般是由所***用的加工方法和其他因素所形成的，例如加工过程中刀具与零件表面间的摩擦、切屑分离时表面层金属的塑性变形以及工艺系统中的高频振动等。
4、用眼睛或放大镜，对被测表面与粗糙度样板比较，或用手摸靠感觉来判断表面粗糙度的情况；这种方法不够准确，凭经验因素较大，只能对粗糙度参数值较大情况，给个大概范围的判断。
医疗器械检测都有哪些流程?
先送去检验。测试时，测试中心会提示你改正一些错误。拿到检测报告，把信息提交给药器后，药房会提示你改正一些错误。如果纠正的错误涉及到检测，可以去检测中心补检。最终记录为合格标准。
三类医疗器械执照年检流程如下： 聘请具有相应资质的认证机构进行年检。 在规定的时间内提交年检报告。 对报告[_a***_]进行审核并分析。 如存在不合格情况，需要整改并重新申报。
一）准备阶段 获得国家认证的医疗器械检验中心合格的检验报告（一年内）及申办方资质证明文件。准备充足的符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的试验用医疗器械。筛选临床试验机构。
步骤确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委员会（CEN）和 欧洲电气技术委员会（CENELEC）制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某 种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它。
受理 受理路径 通过医疗器械注册电子申报信息化系统申报，无需提交纸质资料，申请资料应当符合相应医疗器械注册申请电子提交技术指南要求。
委托国家药监局认证认可、授权的医疗器械质检中心。质检中心会依据产品技术要求对申报产品进行全项检验，并出具检测报告。目前，NMPA认可的有资质的检测机构共有53家，其中国家级检测机构10家。
