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关于进口医疗器械注册证过期的问题
1、情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
2、除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。旧的医疗器械注册证到期前没有拿到新的注册证一般都不能销售。
3、这种情况下，如果您是代理商或者销售人员，则需要向厂家索取有关证明。
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4、规定了医疗器械注册证书有效期为四年。企业申请注册的医疗器械，应当具备与之相应的产品标准，可以***用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。
5、关于印发医疗器械注册证补充规定（一）的通知[2002]259号已废止了，应该是按照新修订的条例执行。
6、检验标准按照最新分类检验标准检验。医疗器械经营许可证审批标准有下列变化：（1）企业管理质量管理体系的要求得到提高。（2）对于中国注册仓库管理面积、设备发展也有所变化。（3）质量的管理人的学历、专业发展也有所变化。
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