医疗器械分类注册号是什么,医疗器械分类注册号是什么意思

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类注册号什么问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类注册号是什么的解答,让我们一起看看吧。

  1. 怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?
  2. 医疗器械注册分类5大类?
  3. 医疗器械注册证编号的含义?
  4. 想问一下医疗器械产品注册证的注册号怎么看?

怎么看医疗器械的注册号,都代表什么?

医疗器械注册号的编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室急救室、诊疗室设备器具医用卫生材料敷料),××××6为注册流水号。

例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写,括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。

医疗器械分类注册号是什么,医疗器械分类注册号是什么意思-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械注册分类5大类?

分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

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三类是指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械注册证编号的含义?

医疗器械注册证编号是由国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的,用于证明该医疗器械已经通过了安全性和有效性的系统评价,并符合国家相关的认证和认可。其编号的含义如下:

1. 注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地的简称,如鄂、京等。

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2. 境内医疗器械注册证编号中的数字代表医疗器械的类别:第一类为 1,第二类为 2,第三类为 3。

3. 境外医疗器械注册证编号中的数字代表医疗器械的注册年份。

通过医疗器械注册证编号,可以了解到该医疗器械的基本信息、所属类别以及注册审批部门等,有助于确保医疗器械的安全性和合规性。

想问一下医疗器械产品注册证的注册号怎么看?

注册号的编排方式为:   ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:   ×1为注册审批部门所在地的简称:   境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港澳门地区的医疗器械为“国”字;   境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;   境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);   ×2为注册形式(准、进、许):   “准”字适用于境内医疗器械;   “进”字适用于境外医疗器械;   “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;  ××××3为批准注册年份;   ×4为产品管理类别;   ××5为产品品种编码;   ××××6为注册流水号。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类注册号是什么的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类注册号是什么的4点解答对大家有用。

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